งานผลิตวัคซีนบีซีจีที่สถานเสาวภา

       ฝ่ายผลิตวัคซีนของสถานเสาวภามีภารกิจหลักในการผลิตวัคซีนบีซีจี ให้เพียงพอกับความต้องการของประเทศเพื่อนำไปฉีดสร้างเสริมภูมิคุ้มกันวัณโรคให้แก่เด็กแรกเกิดทุกคน เพราะวัคซีนบีซีจีจัดอยู่ในประเภท EPI vaccine (EPI = Expanded Programme of Immunization) ตามที่องค์การอนามัยโลกกำหนด และเป็นชีววัตถุที่ต้องมีการควบคุมกำกับคุณภาพตามมาตรฐานสากลโดยหน่วยงานของรัฐได้แก่ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งได้มีการดำเนินการควบคุมตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตหรือ GMP(Good Manufacturing Practice) ผู้ผลิตได้ขออนุญาตผลิตและขอขึ้นทะเบียนตำรับชีววัตถุ รวมทั้งขอรับการประเมินผลการตรวจ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งได้อนุมัติเลขทะเบียนเมื่อวันที่ 16 ตุลาคม พ.ศ. 2543 ให้ผลิตวัคซีนบีซีจีชนิดแห้งได้ โดยใช้เลขทะเบียน 1A 825/43 ซึ่งเป็นชีววัตถุที่ได้รับการอนุมัติการขึ้นทะเบียนตำรับแรกของประเทศไทย นอกจากผลิตวัคซีนบีซีจีแล้วยังมีภารกิจรองในการผลิตน้ำยาทูเบอร์คูลิน (TRC-TUBERCULIN PPD) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทดสอบภูมิคุ้มกันจากการฉีดวัคซีนบีซีจีและใช้ทดสอบร่วมกับการวินิจฉัยการติดเชื้อวัณโรคตามโรงพยาบาลต่าง ๆ ทั้งของรัฐและเอกชน นอกจากนั้นได้เตรียมงานด้านการวิจัยวัคซีนป้องกันวัณโรคชนิดใหม่ (New TB Vaccine) เพื่อที่จะพัฒนาวัคซีนให้มีประสิทธิภาพในการป้องกันวัณโรคในประชากรไทยได้ดีกว่าวัคซีนบีซีจีชนิดที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน เพื่อนำไปใช้ทดแทนกันในอนาคต

       การดำเนินกิจกรรมของฝ่ายผลิตวัคซีนประกอบด้วยบุคลากรที่มีพื้นฐานความรู้ทั้งทางด้านเภสัชกรรมและวิทยาศาสตร์เฉพาะสาขา เช่น จุลชีววิทยา ชีววิทยา และเทคโนโลยีชีวภาพ ปัจจุบันบุคลากรที่รับผิดชอบงานผลิตวัคซีนและทูเบอร์คูลินประกอบด้วย เภสัชกร 1 ตำแหน่ง นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ 5 ตำแหน่ง และระดับผู้ปฏิบัติงานจำนวน 9 ตำแหน่ง บุคลากรทั้งหมดนี้ได้รับการฝึกอบรมให้มีการปฏิบัติงานตามหลักเกณฑ์ GMP ซึ่งเป็นมาตรฐานที่จะต้องได้รับการประเมินและรับรองทุก 2 ปี จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตออกไปใช้กับมนุษย์มีความปลอดภัยและมีคุณภาพสูงสุด